本报讯(记者万晓东)近日,北京市药监局发布科普提醒,无托槽矫治器(即隐形牙套)属于医疗器械,不当佩戴、错误养护、盲目适配人群,易损伤牙齿、破坏牙周健康,消费者须谨遵规范、科学使用。
据介绍,隐形牙套为个性化定制医疗器械,依托专业正畸软件模拟牙齿移动轨迹,为患者制定专属矫正方案,所有方案必须经正规医疗机构确认,且全程须在正畸专业医师指导下佩戴使用。日常佩戴时,须保证每日时长不少于22小时,仅可在吃饭、刷牙时取下,随意缩短佩戴时长、擅自提前更换牙套会直接影响矫正效果,甚至引发牙齿移位问题。正规隐形牙套会明确标注患者姓名、就诊机构及主诊医师信息,可作为辨别真伪、查验正规性的重要依据。
北京市药监局指出,并非所有人都适合使用隐形牙套矫正牙齿(以下简称隐形矫正),盲目矫正可能会带来不可逆的口腔损伤。患有重度牙周炎、严重牙龈炎、严重颞下颌关节紊乱的人群,以及患有癫痫、精神疾病、生活无法自理或对矫正效果抱有不切实际期待的人群,不宜选择隐形矫正。同时,患有严重心脑血管疾病、肝肾功能严重异常、血糖控制不佳的糖尿病、免疫系统疾病患者,对牙科膜片材料过敏、无法适应牙套异物感、大量缺牙、牙体严重损坏、支撑条件差及有误吞牙套风险的人群,也不适合隐形矫正。此外,正在使用全身性糖皮质激素、免疫调节剂的人群,严禁开展隐形矫正。
针对特殊人群,北京市药监局专门提醒,妊娠、哺乳期女性,以及存在夜磨牙、紧咬牙习惯的人群,矫正前必须提前告知医生,由专业医师评估适配性。其中,磨牙行为易造成牙套开裂、破损,大幅降低矫正效果,须充分评估后再确定矫正方案。
在牙套清洁与存放方面,不少消费者存在认知误区。北京市药监局明确,佩戴牙套前须按产品标准规范清洁,吃饭时要取下牙套,进食后清洁完牙齿再重新佩戴。存放携带须使用专用牙套盒,避免挤压、暴晒。同时,严禁用热水浸泡牙套,禁止使用酸碱类清洗剂、消毒剂,此类操作会直接导致牙套变形报废。
北京市药监局强调,佩戴牙套期间出现不适切勿硬扛。若出现黏膜红肿、发痒、起水疱等过敏症状,须立即停戴并及时就医;牙齿附件脱落不可自行粘接,须尽快复诊;牙套贴合度差、就位不良时,禁止私自掰压、打磨,应及时返院检查调整。
北京市药监局着重提醒,隐形矫正对个人依从性要求很高,消费者要摒弃盲目矫正的心态。牙齿矫正须提前完成全面面诊检查,综合评估牙周状况与全身健康条件,杜绝无检查、无评估的盲目矫正行为,避免引发牙齿松动、牙根吸收等不可逆伤害,选择正规口腔医疗机构开展矫正项目,守护口腔健康。
使用隐形牙套有讲究
2026-09-03 3版 热点